记者昨日从市市场监管局领会到,正在省药品监视办理局及市市场监管局的积极鞭策下,澳门澳邦药厂无限公司跨境委托广东恒健制药无限公司出产的保守外用中成药“止痛活络摩擦膏”正式投产上市。这是继2023年7月位元堂药厂无限公司委托广东恒健制药无限公司出产的“麝喷鼻活络油”投产实现“港药江产”后,率先实现药品跨境出产“港药澳药粤产”全笼盖。但药品注册办理轨制分歧。为推进粤港澳大湾区药品上市许可持有人轨制,国度药监局立异实施《支撑港澳药品上市许可持有人正在大湾区内地9市出产药品实施方案》。江门加快政策法则跟尾,积极落实大湾区药品监管立异政策,组建办事团队,对广东恒健制药等沉点企业开展“一对一”精准,帮力企业成为全省首批衔接港澳药品委托出产的从体。取此同时,我市充实阐扬侨乡资本劣势,自动对接澳门澳邦药厂等西医药企业,精准婚配广东恒健制药出产能力取手艺劣势,“止痛活络摩擦膏”正式投产上市后,首批产量达1。2万支,年销量估计可达60万支。自创“港药江产”位元堂“麝喷鼻活络油”合做成功经验,将跨境委托出产模式延长至澳门,构成“港澳药江产”协同成长态势。据市市场监管局相关担任人引见,该局建立全流程监管系统,沉点查抄跨境委托出产药品,强化原料采购溯源、出产过程合规管控、成品查验尺度施行等环节监管,督促企业落本色量从体义务,无效防备跨境出产质量风险,并督促企业施行跨境委托出产药品逃溯工做,实现“一物一码、物码同逃”。